姬秋和教授：普斯陶列汀中国研究再添两项临床新证据

比拉列汀作为一种新型降糖小儿物，通过选择性可抑制 DPP-4 发挥降糖关键作用且不良反应惨案的发生后果高于，目前已被多项的国际权威指南推荐用于病患二型糖尿病（T2DM）。

自其在我国上市以来，早已积极开展了一系列上市后数据分析来再进一步探索适用于我国许多人的病患手段。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授说明了两项在我国积极开展的简介数据分析数据：其里一项数据分析（SUNSHINE 数据分析）证实比拉列汀可明显减小 T2DM 病症 HbA1c 准确度，并且找到病症准确度线 HbA1c 准确度越加高越加好，同时不良反应后果小、主体可靠性不错。

另一项数据分析（SMART 数据分析）最近，比拉列汀建立联系二甲双醯在遏制血糖方面非劣于的希腊波糖建立联系二甲双醯，且带有更容易的胃肠道抵抗力。

SUNSHINE 数据分析：在大规模许多人里探索比拉列汀对我国病症的和可靠性

SUNSHINE 数据分析是一项两星期 24 周的单臂、多里心、队列数据分析，意在称赞比拉列汀（5 mg/天）单小儿病患单用饮食运动或者稳定二甲双醯剂量病患后血糖遏制不佳的我国 T2DM 病症的和可靠性，主要数据分析往北是 HbA1c 自准确度线至 24 周的发生变化。

数据分析共计入两组 1423 例病症，进入符合方案分析集病症共计 1210 例，所有病症的平均值受伤害时间为 23 周。

主要数据分析往北说明了，比拉列汀能够明显减小 HbA1c 达 1.61%（左图 1）。次要数据分析往北说明了，在 24 周 HbA1c＜7% 的病症比例达 44.1%；空腹血糖及餐后 2 小时血糖均有明显减小，两者发生变化分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚两组分析说明了，比拉列汀的降糖视觉效果在多种不同年龄、肾功能及多种不同用小儿故事情节的亚两组许多人里无明显关联。

另外，本数据分析还找到一个有趣的情况，准确度线 HbA1c 准确度越加高的病症，不能接受比拉列汀的越加为明显，对于准确度线 HbA1c 准确度东南面 10.0% 至 11.0% 之间的病症，HbA1c 年有可达 2.90%。

在可靠性方面，本数据分析里没有出现致死率超过 5% 的不良惨案，已非因心力衰竭入院的报道，且不良反应致死率仅为 1.2%，也没有发生相当严重不良反应，表明比拉列汀的可靠性不错。

左图 1 HbA1c 从准确度线至 24 周的平均值发生变化

SMART 数据分析：在我国许多人里非常比拉列汀与的希腊波糖分别建立联系二甲双醯的和可靠性

SMART 数据分析是一项两星期 24 周的多里心、随机、免费、HIV印证 IV 期临床数据分析，意在称赞对于二甲双醯单小儿病患遏制不佳的 T2DM 病症，不能接受比拉列汀建立联系二甲双醯病患或的希腊波糖建立联系二甲双醯病患的、可靠性和抵抗力，主要数据分析往北是 HbA1c 自准确度线至 24 周的发生变化。

数据分析共计入两组 488 例 T2DM 病症，按 1:1 随机分为比拉列汀建立联系二甲双醯两组（比拉列汀 5 mg/天）和的希腊波糖建立联系二甲双醯两组（的希腊波糖最大 300 mg/天，分 3 次给小儿）。

最近，病患 24 周后，比拉列汀建立联系二甲双醯两组对于 HbA1c 有所改善视觉效果非劣于的希腊波糖建立联系二甲双醯两组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），两组在空腹血糖、餐后 2 小时血糖和胰岛素肠道指数的发生变化也都没有明显关联。

在可靠性方面，数据分析证实比拉列汀建立联系二甲双醯两组胃肠道不良反应的致死率明显低于的希腊波糖建立联系二甲双醯两组（5.5% vs. 24.7%），两组不良反应致死率相像且均无相当严重不良反应惨案的发生。

左图 2 HbA1c 从准确度线至 24 周随时间的发生变化

总结

在 T2DM 发病机制简单且存在多靶点的情况下，我们应更加注重降糖病患手段，其里 DPP-4 肽的关键作用靶点充沛，在降糖过程里有很大优势。

以比拉列汀为代表的 DPP-4 肽，无论是在在单小儿、在在建立联系用小儿或者后期去掉用小儿，都带有很好的降糖视觉效果。

从上述两项在我国积极开展的临床数据分析来看，比拉列汀无论是单小儿还是建立联系二甲双醯都可以很好地减小病症 HbA1c 准确度，且准确度线 HbA1c 准确度越加高的病症，比拉列汀的越加为明显，同时主体可靠性不错。

这两项临床数据分析再进一步有效性了比拉列汀在我国 T2DM 许多人里的和可靠性，并与原有病患手段进行了深度非常，为比拉列汀在我国病症里的确实应用以及医生和病症的充分择小儿提供了有力的循证医学证词。

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编辑： 张翔